尊敬的    公司：

感谢您选择山西白求恩医院 山西医学科学院药物临床试验机构，为确保药物临床试验能够顺利、有序进行，请您仔细阅读本须知。

1. 请您如实填写项目《合同经费审核表》（见附件1）

2. 请您如实填写《项目信息表》（见附件2）

3. 请您如实填写《药物试验立项申请表》（见附件3）

4. 请根据《立项资料目录提交标准和相关注解》准备立项资料（见附件4）

5.请将所有备案资料按照清单目录有序放入黑色快劳夹（A4大小，厚度根据资料自行选择）

6.请按照（附件5）样式制备文件夹侧面标签，并插入文件夹侧面。

7.项目伦理审查通过后，签署主协议合同与三方协议合同（CRC协议），请填写合同呈报书。三十万元以上（见附件6）、三十万元一下（见附件7）

8.合同签署完成首笔款到位、药品到位 预约预启动会预约启动会

9.按照《预启动会》（见附件8）要求准备资料

10.填写《启动会申请表》（见附件9）

11.请提供15份简版资料以便启动会使用。

12.药物临床试验结束并结清所有费用后，请在一个月内按照《项目归档资料目录》（见附件10）清单向机构办公室提交资料，审核通过后机构将按照相关约定进行费用分配。

13.所有物资需通过机构下发到科室。

14.发生SUSAR以后,需发送邮件到sxbqeyygcpaqxx@163.com。

                          山西白求恩医院 山西医学科学院

                                药物临床试验机构办公室