山西白求恩医院药物临床试验机构,2013年开始筹备,2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查,审核通过11个专业,2020国家药监局专业资格认定改备案制,新增备案专业13个,目前我院国家药监局备案专业24个(含亚专业35个),PI名单58名。备案专业:风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤科、神经内科、血液科、肾内科、内分泌科、普通外科(含乳腺外)、中医内科、精神病与精神卫生科、麻醉科、妇产科(含生殖)、骨科、泌尿外科、神经外科、儿科(呼吸、新生儿)、口腔科、整形外科、皮肤科、核医学科、消化科、急诊科、康复科,目前参与了多项国际多中心临床试验,承接多个Ⅰb期及一百万以上的药物临床试验项目,启动药物临床试验项目100余项。
机构设有独立的机构办公室、临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。